Приложение 8, «Температурное картирование складских помещений»

Техническое дополнение к Серии технических докладов ВОЗ, № 961, 2011
Дополнение 9: Руководство по хранению и транспортировке чувствительных к температуре и срокам годности лекарственных средств

Май 2015

Оглавление:

Сокращения ——————————————————————————————————————— 3
Глоссарий ———————————————————————————————————————— 3
1. Введение———————————————————————————————————————- 4
  1.1 Требования—————————————————————————————————————  5
  1.2. Цели———————————————————————————————————————— 6
  1.3. Целевая аудитория —————————————————————————————————-6
2. Руководство ——————————————————————————————————————6
  2.1 Соответствующие материалы и оборудование—————————————————————- 6
  2.2 Протокол картирования———————————————————————————————— 7
    2.2.1 Страница согласований и история изменений ———————————————————— 7
    2.2.2 Акронимы и глоссарий——————————————————————————————— 7
    2.2.3 Описание и обоснование——————————————————————————————8
    2.2.4 Объем работ———————————————————————————————————- 8
    2.2.5 Цели——————————————————————————————————————— 8
    2.2.6 Методология ——————————————————————————————————— 9
    2.2.7 Отчет процедуры картирования——————————————————————————-13
  2.3 Проведение процедуры картирования————————————————————————— 13
  2.4 Анализ данных и подготовка отчета картирования——————————————————— 13
    2.4.1 Предварительный анализ—————————————————————————————-13
    2.4.2 Минимальная и максимальная температура и холодные и горячие точки ——————— 14
    2.4.3 Средние температуры——————————————————————————————— 14
    2.4.4 Интерпретация результатов и рекомендации————————————————————- 16
    2.4.5 Аудит отчета———————————————————————————————————-17
  2.5 Внедрение рекомендаций отчета картирования————————————————————- 17
Приложение 1——————————————————————————————————————-17
  Таблицы испытаний——————————————————————————————————— 17

Перевод доступен бесплатно только для фармацевтических компаний. Для получения электронной версии перевода в PDF, пожалуйста отправьте заявку:

    * - обязательные поля


    Политика обработки персональных данных